紅A阿斯達軟膠囊—全球蝦青素含量較高的天然蝦青素制品
五、安全性毒理學評價
2008年，我公司委托云南省疾控預防控制中心、四川大學華西公共衛(wèi)生學院分析測試中心，對我公司生產(chǎn)的雨生紅球藻粉、雨生紅球藻提取物進行安全性評價，根據(jù)《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193-2003，進行劑型毒性試驗、三項致突變試驗、30天和90天喂養(yǎng)實驗及致畸試驗，試驗結果如下：
急性經(jīng)口毒性試驗表明，雨生紅球藻粉對雌、雄性昆明種小鼠的經(jīng)口急性毒性最大耐受量（LD50）均大于10000mg/kg BW，動物活動正常，未發(fā)現(xiàn)中毒癥狀，屬實際無毒物。
三項致突變試驗（Ames試驗）表明，小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗，小鼠精子畸形試驗結果均為陰性。
30天喂養(yǎng)試驗結果顯示，以333.5、667.0、1334.0mg/kg BW劑量的受試物雨生紅球藻粉喂飼大鼠30天，動物未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象，受試物對體重增長、食物利用率無不良影響，各組動物生長發(fā)育良好。各劑量組血液學指標與對照組比較，在統(tǒng)計學上無顯著性差異（P>0.05）。除雄性低劑量組谷丙轉氨酶與對照組比較，在統(tǒng)計學上有顯著性（P<0.05）其余各項指標與對照組比較，在統(tǒng)計學上均有顯著性差異（P>0.05）。病理組織學檢查，未發(fā)現(xiàn)實驗物質造成的病理性損傷。
致畸試驗結果顯示，以333.5、667.0、1334.0mg/kg BW劑量的受試物雨生紅球藻粉灌胃給予孕鼠后，結果顯示：在整個試驗過程中，各組孕鼠生長活動正常；除低劑量組胎仔平均體重與對照組比較，在統(tǒng)計學上有顯著性差異（P<0.05）。
90天喂養(yǎng)試驗結果表明，以333.5、667.0、1334.0mg/kg BW劑量的受試物雨生紅球藻粉喂飼大鼠90天，動物未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象，受試物對體重增長、食物利用率無不良影響，各組動物生長發(fā)育良好。試驗中期雄性中劑量組血紅蛋白、高劑量組中性粒細胞與對照組比較，在統(tǒng)計學上有顯著性差異（P<0.05），但無劑量-反應關系；試驗末期雌性低、中劑量組紅細胞總數(shù)，雌性高劑量組血紅蛋白與對照組比較，在統(tǒng)計學上有顯著性差異（P<0.05），雌性低劑量組血紅蛋白與對照組比較，在統(tǒng)計學上有非常顯著的意義（P<0.01），但均無劑量-反應關系，其余與對照組比較，在統(tǒng)計學上均無顯著性差異（P>0.05）。試驗末期各劑量組生化指標與對照組比較，在統(tǒng)計學上亦無顯著性差異（P>0.05）。病理組織學檢查，未發(fā)現(xiàn)實驗動物造成的病理性損傷。
六、功效評價
綠A公司委托衛(wèi)生部認定的健康相關產(chǎn)品檢驗機構四川大學華西公共衛(wèi)生學院分析測試中心對紅A®阿斯達軟膠囊進行了安全性毒理學評價、衛(wèi)生學/穩(wěn)定性實驗、功效成分、抗氧化功能試驗（動物實驗）、緩解視疲勞（人體試食試驗）的研究，結果證明蝦青素油軟膠囊安全性、穩(wěn)定性均良好，具有抗氧化功能和緩解視疲勞功能。
七、新資源食品及保健食品批準
1、新資源食品：2008年，云南綠A生物工程有限公司在國內率先按照新資源食品申報要求，完成了雨生紅球藻產(chǎn)品食用歷史研究、成分研究、質量研究、功效研究等多項研究后，向衛(wèi)生部提交了雨生紅球藻粉新資源食品申請， 經(jīng)國家有關部門進行了上百次嚴苛檢驗、審核，確認雨生紅球藻無任何毒副作用，沒有任何人工合成成分，且含有豐富的蝦青素，符合新資源食品要求，2010年10月29日雨生紅球藻粉被中國衛(wèi)生部批準為新資源食品。云南綠A生物工程有限公司申報的雨生紅球藻新資源食品獲批，為國內開啟天然蝦青素在健康產(chǎn)業(yè)領域產(chǎn)業(yè)化應用奠定了堅實的基礎，具有里程碑意義。
2、保健食品：由云南綠A生物工程有限公司完成工藝研究、質量標準研究、功效評價研究、毒理學研究、衛(wèi)生學研究等多項關鍵技術研究，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請，以雨生紅球藻為原料、經(jīng)萃取、制劑工藝制備值得的蝦青素軟膠囊-紅A®阿斯達軟膠囊于2013年8月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“抗氧化”、“緩解視疲勞”兩項保健功能的保健食品批文（國食健字G20130482），產(chǎn)品中蝦青素含量達到12mg/粒以上，是國內獲批的蝦青素含量最高的天然蝦青素保健食品。
1、紅A阿斯達擁有6項自主發(fā)明專利
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序號 |
名稱 |
專利號 |
授權時間 |
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1 |
一種雨生紅球藻提取物制劑、其制備方法和用途 |
ZL201010548322.1 |
2012.05.30 |
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2 |
一種雨生紅球藻提取物的制備方法 |
ZL201010548303.9 |
2013.06.05 |
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3 |
一種全反式蝦青素含量測定方法 |
ZL201110437754.X |
2013.03.27 |
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4 |
一種雨生紅球藻養(yǎng)殖過程中重金屬的控制方法 |
ZL201210053019.3 |
2015.04.01 |
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5 |
一種雨生紅球藻藻種培養(yǎng)系統(tǒng) |
ZL201520255639.4 |
2015.10.28. |
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6 |
包裝盒（紅A阿斯達軟膠囊） |
ZL 201530371532.1 |
2016.1.27. |
2、獎勵
2008年 國際發(fā)明展覽會銀獎
2012年 “云南省重點新產(chǎn)品”
2015年17屆高交會優(yōu)秀產(chǎn)品獎
2016年“云南省重點新產(chǎn)品”
2016年“云南省重點新產(chǎn)品”
